1. Alcance de la Garantía y Conformidad:
La presente garantía se limita exclusivamente al cumplimiento de las especificaciones técnicas y estándares de calidad detallados en el Certificado de Calidad. AMFA VITRUM S.A. no asume responsabilidad por la idoneidad del producto para usos o procesos específicos del cliente que no hayan sido previamente validados y aprobados por escrito.

2. Plazos Críticos para Reclamos:

• Defectos Visibles y Cantidades: Cualquier discrepancia en cantidad o defectos detectables mediante inspección visual debe ser notificada por escrito en un plazo máximo de 30 días calendario desde la recepción.
• Defectos Latentes: Para fallas que no sean detectables a simple vista, el plazo se extiende a 12 meses, alineado con la vigencia de los registros de inspección de AMFA VITRUM.

3. Condiciones de Validez (Protección ante Mermas):
La garantía será nula y sin efecto si se presenta cualquiera de las siguientes situaciones:

• Incumplimiento de Almacenamiento: El producto no fue mantenido bajo los rangos de temperatura (10°C - 35°C) y humedad (35% - 85%).
• Evidencia de Condensación o Polvo: El producto presenta "sudoración", humedad o suciedad, lo cual indica una ruptura en la cadena de cuidado post-entrega que compromete la adherencia del esmalte y la higiene.
• Manipulación de Empaques Dañados: Si el cliente detecta una observación en el embalaje (cajas o packs) y decide MANIPULAR y/o ABRIR el bulto sin notificar previamente a AMFA VITRUM, la garantía sobre ese lote quedará invalidada.

4. Limitación de Responsabilidad (Cláusula de Protección Legal):

• Remedio Único: La responsabilidad de AMFA VITRUM se limitará exclusivamente al reemplazo del producto defectuoso o al crédito por el valor de compra original.
• Exclusión de Daños Indirectos: AMFA VITRUM no será responsable en ninguna circunstancia por daños incidentales, consecuentes o punitivos, tales como lucro cesante, pérdida de tiempo, paradas de línea o pérdida del producto farmacéutico contenido en los envases.

5. Procedimiento de Reclamo: Para que un reclamo o queja técnica sea admitido a evaluación por AMFA VITRUM S.A., el cliente deberá seguir el protocolo según el momento de detección del evento:

1. Detección en la Recepción: Si se observa que el bulto, pallet o empaque llega con daños físicos, humedad visible o sellos vulnerados, el cliente deberá NO MANIPULAR y/o NO ABRIR el bulto afectado. Es indispensable tomar evidencia fotográfica in situ y notificar a AMFA VITRUM S.A. antes de cualquier intervención para permitir un análisis de causas raíz preciso.


2. Detección en Inspección de Calidad o Producción: En caso de detectarse defectos (como fallas de impresión o desviaciones dimensionales) durante el control de entrada o el uso del producto, el cliente deberá facilitar la siguiente información técnica:
   
   
   • Informe de Inspección o Protocolo: Documento emitido por el control de calidad del cliente donde se especifique el tamaño de la muestra inspeccionada y la cantidad de defectos encontrados. En caso de hallazgos detectados directamente en la línea de envasado, se deberá reportar la cantidad total de unidades afectadas identificadas.
   • Identificación y Trazabilidad: Proporcionar el número de orden de producción de AMFA VITRUM S.A. (indicado en la etiqueta o Certificado de Calidad) y la etapa específica del proceso donde se detectó el hallazgo (ej. lavado, llenado, autoclave).
   • Evidencia Técnica: Fotografías claras del defecto y, de ser requerido para la investigación, facilitar la entrega de unidades físicas con el defecto para su análisis en nuestro laboratorio.
   • Documentación de Soporte: Numero de la Orden de Compra y copia del Certificado de Calidad correspondiente al lote observado.

B1-C2-002, v1
Vigente desde: 27/02/2026